Detta är ett dokument med informerat samtycke som har utarbetats för att informera dig om Radiesse, dess risker och alternativa behandlingar.
Radiesse är ett sterilt, latexfritt, icke-pyrogen, injicerbart fyllnadsmedel, vars huvudsakliga komponent är syntetiskt kalciumhydroxylapatit, ett biokompatibelt material med över 20 års användning i medicin, godkänt för användning i händer, kinder och korrektion av käklinje.
Behandling med Radiesse kan utföras även i områden kring munnen, ögonbryn, tinningar, under ögonen, näsa, käke, haka, kindben, kinder, händer, panna och även för kollagenstimulering av huden i ansikte, hals eller på kroppen. Radiesse kan innehålla lokalbedövning för att minska obehag. Fortsatta behandlingar är nödvändiga för att bibehålla effekten av fyllnadsmedel över tid och de stoppar inte åldringsprocessen. Efter injektion bryts fyllnadsmedel långsamt av kroppen. Effektlängden av fyllnadsmedel är varierande och beror på individens förbränning samt injicerad volym.
Alternativa behandlingar inkluderar att undvika behandla rynkor eller volymförlust på något sätt. Förbättring av rynkor och volymförlust kan åstadkommas med andra behandlingar som: hyaluronbaserad filler, rynkbehandling med botulinumtoxin, laserbehandlingar, kemiska peels, Dermapen eller alternativa typer av fyllmedel som Profhilo (ansikte och hals), Sunekos (ögon), Teosyal Redensity 1 (skinbooster).
- Svullnad kan hålla i sig upp till en vecka. Rodnad och blåmärken försvinner vanligtvis efter 1-2 veckor.
- Klumpar kan förekomma och masseras vid behov.
- Asymmetri kan bero på ojämn nedbrytning av Radiesse, felaktig placering eller omöjlighet att uppnå eller upprätthålla exakt symmetri på grund av grundläggande anatomi.
- Smärta/obehag i samband med injektioner är normalt och vanligtvis av kort varaktighet.
- Djupare strukturer som nerver och blodkärl kan skadas under injektionsförloppet, dessa kan vara tillfälliga eller permanenta.
- Infektionssymtom är rodnad, svullnad, varbildning och behandlas med antibiotika.
- Herpesutbrott kan utlösas på grund av bland annat nålsticken, solexponering, nedsatt immunförsvar, vid återkommande munsår kan detta förebyggas med hjälp av antiviral medicin.
- Hudnekros (vävnadsdöd) beror på nedsatt syretillförsel till följd av intraarteriell injektion. Om denna komplikation skulle inträffa kan ytterligare behandlingar eller operation vara nödvändiga.
- Allergiska reaktioner och överkänslighet mot något av innehållsämnena
- Ärrbildning till följd av immunreaktion.
- Granulom uttrycker sig som knölar i huden och djupare vävnader. Om dessa skulle inträffa kan ytterligare behandlingar inklusive kirurgi vara nödvändiga.
- Under- / överkorrigering, mängden Radiesse kan vara otillräcklig eller överdriven. Det är inte alltid möjligt att kontrollera processen för injektion av fyllnadsmedel på grund av faktorer som kan hänföras till varje patients status.
- Om din behandlare anser att det krävs korrigering kan du rekommenderas att överväga ytterligare behandling.
- Migrering av fyllnadsmedel från dess ursprungliga injektionsställe kan yttra sig som fyllighet i intilliggande vävnad.
- Läkemedels- och lokalbedövningsreaktioner. Medicinsk behandling av dessa tillstånd kan vara nödvändig.
- Otillfredsställande resultat kan förekomma.
Graviditet och amning - Reproduktionsstudier på djur har inte utförts för att avgöra om Radiesse kan ge fosterskador. Det är inte känt om nedbrytningsprodukter från Radiesse kan utsöndras i bröstmjölk. Det rekommenderas inte att gravida eller ammande behandlas med fyllnadsmaterial.
Läkemedelsinteraktioner - Det är inte känt om Radiesse reagerar med andra läkemedel i kroppen.
Efter behandlingen ska området inte vidröras på grund av risk för infektion, smink kan du använda tidigast efter 24 timmar, undvik träning på 24 timmar, undvik extrem värme/kyla/solljus/bastu i 2 veckor.
- Eventuell korrigering ska ske mellan 1-2 veckor efter den utförda behandlingen och jag ansvarar själv för att boka in denna tid.
- Om en svår biverkning/komplikation uppstår i nära anslutning till behandlingen, exempelvis andningssvårigheter, svårigheter att svälja eller tala, oförväntad muskelsvaghet eller annan allergisk reaktion ska jag omgående kontakta min behandlare och/eller söka akutsjukvård.
- I samband med konsultationen/behandlingen har behandlaren gett mig information om potentiella fördelar, begränsningar och alternativa behandlingar.
- Jag är införstådd med hur behandlingen kommer att utföras och följa råden för eftervård.
- Eventuella frågor har besvarats av behandlaren och jag har läst och förstått informationen i detta dokument.
- Jag är medveten om och accepterar de kontraindikationer och eventuella risker/biverkningar/komplikationer som är förknippade med behandlingen samt att resultatet är individuellt och inte kan garanteras.
- Varaktigheten efter behandlingen kan vara kortare eller längre än den angivna tidsperioden och jag förstår att det kan behövas mer än en behandling och/eller kombination med andra behandlingar för att nå ett optimalt resultat.